Сертификация продукции – это процесс подтверждения соответствия товаров и услуг определенным стандартам и требованиям, установленным национальным и международным законодательством. Для различных товаров или продуктов предусмотрены свои схемы подтверждения качества. По коду ТН ВЭД можно определить, что необходимо оформлять в том или ином случае: декларацию или сертификат, а также по какой схеме.
С 11 декабря 2021 года на медицинские изделие не нужно оформлять никаких дополнительных сертификатов и деклараций кроме регистрационного удостоверения.
Сертификация товаров и услуг проводится с целью обеспечения их соответствия установленным стандартам качества, безопасности и эффективности. Этот процесс позволяет убедиться в надлежащем качестве товаров.
Сертификация товаров — это процедура подтверждения соответствия продукции требованиям качества и безопасности, установленным законодательством. Она проводится в аккредитованных лабораториях и центрах сертификации на основе испытаний образцов продукции. По результатам сертификации выдаётся сертификат соответствия или отказное письмо.
Сертификация может быть обязательной или добровольной. Обязательная сертификация распространяется на товары, которые могут представлять опасность для жизни и здоровья людей или окружающей среды. Добровольная сертификация проводится по инициативе производителя или продавца для повышения конкурентоспособности товара.
Декларирование товаров — это упрощённая форма подтверждения соответствия, которая применяется для некоторых видов продукции, не представляющих опасности для потребителей. Декларирование также проводится на основе собственных доказательств заявителя или с участием третьей стороны (уполномоченного лица). По результатам декларирования выдаётся декларация о соответствии.
Декларирование может быть обязательным или добровольным. Обязательное декларирование распространяется на продукцию, включённую в Единый перечень продукции, подлежащей декларированию соответствия. Добровольное декларирование проводится для подтверждения качества и конкурентоспособности продукции.
Процедура сертификации является необходимым этапом для обеспечения их безопасности, качества и соответствия установленным стандартам. Вот некоторые основные причины, по которым товары или услуги проходят сертификацию:
Существует несколько видов сертификации, в зависимости от характера и назначения продукции, а также требований регулирующих органов. Ниже приведены основные виды сертификации медицинской продукции:
Процесс сертификации товаров включает несколько этапов, в том числе подготовку документации:
Сроки проведения зависят от сложности продукции и требований стандартов.
Сертификаты на товары, продукцию или услуги выдают аккредитованные организации, имеющие соответствующие полномочия и компетенцию. В России это могут быть различные сертификационные центры и уполномоченные органы.
Сертификат соответствия обычно имеет ограниченный срок действия, который определяется в соответствии с установленными правилами и стандартами. По истечении срока действия сертификат должен быть пересмотрен и обновлен, если это необходимо.
Код ТН ВЭД — это классификационный код товара по Товарной номенклатуре внешнеэкономической деятельности.
ТН ВЭД применяется для классификации и кодирования товаров, перемещаемых через таможенную границу Евразийского экономического союза (ЕАЭС). Это помогает определить размер таможенных пошлин и налогов, а также меры нетарифного регулирования. Код ТН ВЭД состоит из 10 цифровых знаков, которые определяют принадлежность товара к определённой группе, позиции и субпозиции номенклатуры.
Декларация соответствия оформляется в случае, если продукция входит в перечень товаров, подлежащих обязательному подтверждению соответствия согласно Федеральному закону «О техническом регулировании» № 184-ФЗ.
Декларацию оформляют на основании собственных доказательств или с участием третьей стороны (органа по сертификации). Она подтверждает, что продукция соответствует требованиям технических регламентов Таможенного союза или России.
Обязательное подтверждение соответствия требуется для всех видов продукции, которые перечислены в соответствующих технических регламентах. Например, это товары для детей и подростков, игрушки, парфюмерия и косметика, пиротехнические изделия, продукция лёгкой промышленности, оборудование, работающее под избыточным давлением, низковольтное оборудование и др.
Если продукция не подлежит обязательному декларированию, то заявитель может оформить добровольный сертификат соответствия или отказное письмо.
В задачи органа по сертификации входит оценка и подтверждение соответствия продукции или услуг обязательным требованиям законодательства, а также дополнительным требованиям и характеристикам, которые устанавливает заявитель.
Чтобы проверить аккредитацию органа по сертификации, можно воспользоваться следующими способами: