О компании

«Аргент Групп» — команда специалистов по выводу медицинских изделий и промышленной продукции на российский рынок. Компания работает с 2023 года, в штате 15 человек, профильный стаж ключевых специалистов — более 8 лет. Мы ведём проект целиком: от первичной квалификации изделия и определения класса риска до получения регистрационного удостоверения и последующего внесения изменений в досье.

Что мы делаем

Направления работы почти всегда пересекаются в одном проекте, поэтому заказчику не приходится собирать процесс из нескольких подрядчиков:

Регистрация медицинских изделий и оборудования в Росздравнадзоре — по правилам ПП № 1684 и по ускоренной процедуре ПП № 552.
Регистрация изделий для диагностики in vitro — с учётом особенностей доказательной базы для этой категории.
Внесение изменений в регистрационное удостоверение и досье — включая срочные случаи, когда 90-дневный срок уже идёт.
Сертификация и декларирование продукции — обязательная и добровольная.
Испытания на электромагнитную совместимость — в собственной испытательной лаборатории, включая выездные испытания на площадке заказчика.
Разработка технической и эксплуатационной документации — технические условия, паспорта, руководства по эксплуатации, обоснование безопасности.
Регистрация товарных знаков.

Как мы работаем

Бесплатная первичная консультация. До заключения договора мы разбираем изделие, определяем класс риска и называем реальный объём работ. Если регистрация вашей продукции не требуется — скажем об этом прямо, а не станем продавать лишнюю услугу.
Партнёрский формат. Сложные и нестандартные задачи разбираем вместе с заказчиком и ищем решение, а не возвращаем документы с формулировкой «так не получится».
Доводим проект до конца. Берём проект любого уровня сложности и сопровождаем его до получения результата, включая ответы на замечания экспертизы.
Фиксированная стоимость. Сумма договора полная и окончательная. В процессе исполнения дополнительных платежей не возникает — смета не «доращивается» по ходу дела.

Опыт и подтверждения

Компания зарегистрирована в 2023 году, профильный стаж ключевых специалистов — более 8 лет.
В штате 15 человек: специалисты по регистрации, инженеры-испытатели, технические писатели.
Собственная испытательная лаборатория для проведения испытаний на электромагнитную совместимость.
Компания — член общероссийской общественной организации малого и среднего предпринимательства «ОПОРА РОССИИ».

С кем мы работаем

Наши заказчики — российские и зарубежные производители медицинской техники, поставщики и дистрибьюторы, а также производители промышленного оборудования, которым нужна сертификация и техническая документация. Условия договоров не позволяют раскрывать названия компаний, но состав задач мы обсуждаем на первой консультации и готовы показать примеры работ по близким к вашему изделиям.

Где мы находимся

У компании два офиса — в Москве и Пензе. Работаем с заказчиками по всей России, а испытания при необходимости проводим с выездом на производственную площадку, в том числе за рубежом. Режим работы: понедельник — пятница, с 9:00 до 18:00 по московскому времени.

Адреса и телефоны — на странице Контакты.

С чего начать

Напишите или позвоните — первичная консультация бесплатна. Для разговора по существу достаточно короткого описания изделия: что это, для чего применяется и есть ли уже техническая документация. По итогам консультации вы получите перечень необходимых испытаний и документов, оценку сроков и стоимость проекта.

Реквизиты

Общество с ограниченной ответственностью «АРГЕНТ ГРУПП»
ИНН: 5836901342
КПП: 583601001
ОГРН: 1235800005748
Юридический адрес: 440000, Пензенская область, г. Пенза, ул. Володарского, стр. 58, офис 17
Email: info@argent-group.ru
Телефон: 8 (902) 200-08-09