Отзывы

Обратились за регистрацией партии диагностических анализаторов. Специалисты подготовили досье и прошли все этапы взаимодействия с Росздравнадзором без задержек. Удостоверение получили в заявленный срок.

Проводили обязательную сертификацию продукции для нового направления поставок. Все документы были готовы к оговорённой дате, вопросы по составу пакета решались быстро.

Заказывали разработку руководства по эксплуатации и паспорта на оборудование. Документы соответствуют требованиям, по замечаниям экспертизы были быстро внесены правки.

Проходили испытания на электромагнитную совместимость для линейки медицинского оборудования. Протоколы испытаний оформлены корректно, замечаний от контролирующих органов не было.

Сопровождали регистрацию изделия по Правилам №46 ЕАЭС. На всех этапах держали в курсе статуса заявки, помогли скорректировать регистрационное досье по замечаниям экспертного центра.

Разрабатывали технические условия на серию оборудования. Итоговые ТУ прошли согласование без дополнительных итераций.